质量问题：
有些未开启的塑料瓶包装的药品在保质期内出现了受潮变质现象。

原因分析：

(1) 包装材料
瓶体阻隔性差——药品塑料瓶瓶体多为PP或HDPE材质，这两种材质的阻隔性（即瓶体对外界水蒸气等气体的透过量）与厚度、原料型号有关，如果瓶体原料使用不当或厚度偏薄，则会出现阻隔性变差，导致外界空气中水蒸气进入瓶内，继而引发药品受潮变质。可通过测试瓶体水蒸气透过量验证瓶体的阻隔性能。
(2) 成品包装加工过程
密封性差——塑料瓶的瓶口易在一定的压力或长时间的存储中发生缓慢漏气，如瓶盖扭矩力或开启力过小，则易出现漏气现象，可通过测试瓶盖扭矩力或开启力以及密封性能(负压法)这两项试验进行验证。