药品包装用塑料袋封口处易破裂或封口不严、易泄漏的原因是什么？
药品包装用塑料袋封口处易破裂或封口不严、易泄漏的原因是什么？
质量问题：
袋装药品的封口处易出现破裂、封口不严、易泄漏等问题。
原因分析：
(1) 包装材料
内层热合层材料选择不当——根据所包装内容物及包装使用环境的不同，应选择相适应的包装材料。如液体、粉末类药物、需要加热杀菌类药物等，若内层热合层材料选择不当，则易导致包装袋出现密封不严、封口处易破裂、漏气等问题。
(2) 成品包装生产过程
热合过程控制不当——若热合过程中热合参数控制不当，或热合设备自身有缺陷，则易导致包装袋封口处的热合故障，出现热合过度或热合不良等现象，引起封口处破袋、泄漏等问题。通过热合强度、密封性能(负压法)、爆破压力等试验进行验证。
检测建议：
——关注包装袋热合强度、密封性能(负压法)、爆破压力等主要性能的监测。
——选择适宜的充当热合层的材料；适当调整热合参数，定期检修热合设备。
典型质量案例：
——检测样品：片剂药品包装袋（客户反映封口处易发生破袋）。
——针对性检测项目：热合强度、密封性能(负压法)。
——试验结果：热合强度为10N/15mm左右，热合强度较低，且试样均是在热合根部处断裂；密封性能(负压法)试验中，在-25.5 KPa时包装袋发生破裂，且沿着热合根部破裂。故包装袋的热合过度是引起破袋问题的主要原因。
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