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医药包装塑料瓶质控需要关注哪些重点指标性能?

2022年12月9日 发表评论 阅读评论

(1) 阻隔性

  • 对水蒸气、氧气的阻隔性——分别通过水蒸气透过量、氧气透过量试验进行验证,防止因塑料瓶水蒸气、氧气透过量较大,引起药品浓度变化、吸潮、氧化变质等问题的发生。

(2) 物理机械性能

  • 密封性能——通过密封性能(负压法)试验进行验证,测试塑料瓶在瓶口密封后,在一定负压下是否会发生漏气,防止因密封性较差,塑料瓶出现漏气、漏液的现象。
  • 开启性能——通过旋转扭矩力试验进行验证,若塑料瓶盖的旋转扭矩过大,易导致瓶口不易开启,若旋转扭矩过小,则有可能引起塑料瓶的密封性较差。
  • 抗跌落性能——通过抗跌落试验进行验证,防止因塑料瓶的脆度较大,在跌落时发生破裂。
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