泡罩包装用硬片的重点检测指标有哪些？

(1) 阻隔性

• 对水蒸气、氧气的阻隔性——分别通过水蒸气透过量、氧气透过量试验进行验证，防止对水蒸气、氧气敏感的药物在保质期内出现潮解、氧化等问题。

(2) 物理机械性能

• 耐热性能——通过加热伸缩率试验进行验证。硬片包装药品并与药用铝箔热合后，如果硬片的耐热性较差，受热后尺寸发生变化，则易导致泡罩包装发生变形，严重影响产品的形象。
• 复合牢度——通过剥离强度试验进行验证，对于复合类硬片，尤其是铝箔与塑料薄膜复合而成的硬片，铝箔为主要的阻隔性材料，若发生分层，则铝箔层易被破坏，导致整个硬片的阻隔性大打折扣，同时也降低了药品的质量形象。
• 热封效果——通过热合强度试验进行验证，防止因泡罩包装的热合强度较低，引起单个水泡眼的漏气。
• 密封性能——通过密封性能(负压法)试验进行试验，主要是检测成品包装的密封性，从而查找出泡罩包装易漏气的位置。

(3) 卫生性能

• 溶剂残留量——通过溶剂残留试验进行验证，对于复合类硬片，大部分是通过胶黏剂复合在一起，若复合工艺控制不当，硬片中残留的溶剂量较多，则易在与药品接触后，缓慢迁移到药品中，引起药品的污染。